Zertifikate
Die Philosophie der Firma Biomag® besteht darin, qualitativ hochwertige Produkte herzustellen, die ihren Benutzern viele Jahre lang gute Dienste leisten. Zu diesem Zweck wird bei der Entwicklung unserer Produkte großer Wert auf jedes Detail gelegt, sowohl in Bezug auf den Nutzwert und die hohe Wirksamkeit unserer Geräte als auch auf die verwendeten, überdurchschnittlich hochwertigen Materialien und Herstellungsprozesse.
Systemzertifikat
Aufgrund der stetig steigenden Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Herstellern und Zulieferern bietet die Norm ISO 13485 die Grundlage für die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen in Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen oder vertreiben oder als Teil der Lieferkette an deren Produktion beteiligt sind.
Der Aussteller dieser Zertifikate ist: 3EC International a.s.
Konformitätsbewertung
Das EU-Qualitätsmanagementsystem-Zertifikat bestätigt die unabhängige Bewertung der Konformität der hergestellten Medizinprodukte gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/45 (MDR), die vom Hersteller durch eine benannte Stelle sichergestellt wird.
Der Aussteller dieser Zertifikate ist: 3EC Internetional a.s. .
Produktzertifikate Biomag® Lumina 3D-e und Biomag® Lumio 3D-e
Das weltweit am meisten verbreitete Zertifizierungssystem im Bereich elektrotechnischer Produkte ist das IECEE-CB-System, kurz CB-System genannt. Hierbei handelt es sich um eine Vereinbarung zur Anerkennung von Prüfergebnissen nach internationalen IEC-Normen für die elektrische Sicherheit elektrotechnischer Produkte.
Biomag® LightFit Duo
Das von der Elektrotechnischen Prüfanstalt ausgestellte Zertifikat bestätigt, dass es auf der Grundlage der Erfüllung der Anforderungen des Zertifizierungsprogramms ausgestellt wurde und erklärt, dass das Medizinprodukt BIOMAG® den Anforderungen der geltenden Normen für die Sicherheit von Medizinprodukten entspricht.
Der Aussteller dieser Zertifikate ist: Electrotechnical Testing Institute, s.p.
Konformitätserklärung
Die Konformitätserklärung ist ein Dokument, mit dem der Hersteller bestätigt, dass er die Konformität des Produkts mit den Anforderungen der geltenden Gesetzgebung korrekt bewertet hat.
Der Bewerter dieser Zertifikate ist: 3EC International a.s.
Biomag® Lumina 3D-e
Lumina – 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Lumina – 3D-e – EU DECLARATION OF CONFORMITY
Lumina – 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Lumina – 3D-e – DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Lumina – 3D-e – DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
Lumina – 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI
Lumina – 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
Lumina – 3D-e – DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
Lumina – 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Lumina – 3D-e – DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
Lumina – 3D-e – DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE
Lumina – 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
Lumina – 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE
Lumina – 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI
Lumina – 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ
Lumina 3D-e – EC tuyên bố về sự phù hợp
Biomag® Lumio 3D-e
Lumio 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Lumio 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Lumio 3D-e – EU DECLARATION OF CONFORMITY
Lumio 3D-e – DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Lumio 3D-e – DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
Lumio 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI
Lumio 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
Lumio 3D-e – DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
Lumio 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Lumio 3D-e – DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
Lumio 3D-e – DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE
Lumio 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
Lumio 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE
Lumio 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI
Lumio 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ
Lumio 3D-e – EC tuyên bố về sự phù hợp
Biomag® LightFit Duo
Veterinärzertifikat
Das Zertifikat belegt, dass das veterinärmedizinische technische Gerät BIOMAG® Lumina VET für veterinärmedizinische Zwecke hergestellt und in Verkehr gebracht werden darf.
Der Aussteller des Zertifikats ist: Institut für staatliche Kontrolle veterinärmedizinischer Biopräparate und Arzneimittel.
Karel Hrnčíř - Biomag® - Firmendokumente
Die Unternehmensfirma Karel Hrnčíř – Biomag® stellt im Auszug aus dem Handelsregister grundlegende Identifikationsinformationen zum Unternehmen bereit. Die Richtigkeit des Auszugs aus dem Handelsregister wird bestätigt vom: Bezirksgericht in Hradec Králové.
Der Auszug aus dem Handelsregister belegt für die Unternehmensfirma Karel Hrnčíř – Biomag® das Eigentum an der Handelslizenz für Geschäftstätigkeiten im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten und in anderen Bereichen.
Der Auszug aus dem Handelsregister wurde ausgestellt von: Gewerbeaufsichtsamt Hořice.
Die Registrierungsurkunde belegt, dass die Unternehmensfirma Karel Hrnčíř – Biomag®, ein Mehrwertsteuerzahler ist.
Die Registrierungsurkunde wurde ausgestellt von: Finanzamt in Hořice.
Petr Hrnčíř - Biomag® - Firmendokumente
Der Auszug aus dem Handelsregister belegt für das Unternehmen Petr Hrnčíř das Eigentum an einer Gewerbeberechtigung für Geschäftstätigkeiten im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten, der Vermittlung von Handel und Dienstleistungen sowie für andere im Auszug erwähnte Aktivitäten.
Der Auszug aus dem Handelsregister wurde ausgestellt von: Gewerbeaufsichtsamt Hořice.
Die Registrierungsurkunde belegt, dass die Unternehmensfirma Petr Hrnčíř ein Mehrwertsteuerzahler ist.
Die Registrierungsurkunde wurde ausgestellt von: Finanzamt in Hořice.
Biomag Medical s.r.o. - Firmendokumente
Die Unternehmensfirma Biomag Medical s.r.o. stellt im Auszug aus dem Handelsregister grundlegende Identifikationsinformationen zum Unternehmen bereit. Die Richtigkeit des Auszugs aus dem Handelsregister wird bestätigt vom: Bezirksgericht in Hradec Králové.
Biomag Medical s.r.o. ist im Register der Wirtschaftsbeteiligten (EORI-Register) eingetragen und hat eine eindeutige Kennung (EORI-Nummer – Economic Operators Registration and Identification number) erhalten. Die EORI-Nummer dient als eindeutiger Identifikator bei der Kommunikation mit den Zollbehörden.
Der Aussteller der Entscheidung über die Zuteilung der Wirtschaftsbeteiligtenkennung (EORI-Nummer) ist: Zollamt für die Region Hradec Králové.
Der Eintragungsbeschluss beweist, dass die Firma Biomag Medical s.r.o. ein Mehrwertsteuerzahler ist.
Der Aussteller der Bescheinigung über die Registrierung als Mehrwertsteuerzahler ist: Finanzamt für die Region Hradec Králové, Bezirksamt in Jičín.
Zertifikat des Verbandes der Hersteller und Lieferanten von Medizinprodukten
Die Firma Biomag® ist Mitglied im Verband der Hersteller und Lieferanten von Medizinprodukten. Alle Unternehmen, die Mitglieder des Verbandes sind, erklären die hohe Qualität ihrer Produkte und Kundenbeziehungen.
Autor Petra Angelova
Revision
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